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- 1Canagliflozin- und Metforminhydrochlorid-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
- 2Clotrimazol 1% w/w Creme
- 3Gliclazid-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
- 4Levetiracetam-Matrixtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
- 5Gebrauchsfertige Solubilisierungsplattform für anspruchsvolle APIs
- 6Upadacitinib-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Erfahren Sie, wie wir eine verbesserte Permeation, Löslichkeit und eine verbesserte antimykotische Wirkung erreicht haben.
Begründung für Studie und Lösung
Die Wirksamkeit topischer Antimykotika hängt im Wesentlichen von der Fähigkeit des Wirkstoffs ab, in das Stratum corneum einzudringen und an der Infektionsstelle therapeutische Konzentrationen zu erreichen. Herkömmliche Formulierungen stehen jedoch häufig vor der Herausforderung, diese Barriere wirksam zu überwinden, insbesondere wenn lipophile Verbindungen wie Clotrimazol verabreicht werden. Clotrimazol ist ein weit verbreitetes Breitspektrum-Antimykotikum, das zur Behandlung von Dermatophyteninfektionen und Candidiasis geeignet ist. Seine schlechte Wasserlöslichkeit und seine begrenzte Penetration durch das Stratum corneum können jedoch die Wirkstoffabgabe an die Zielstelle einschränken, was sich möglicherweise auf die therapeutische Leistung auswirken kann.
Die Verbesserung der Hautpermeation ist eine wichtige Strategie zur Verbesserung der topischen Verabreichung lipophiler Antimykotika. Um diesen Ansatz zu untersuchen, entwickelte und evaluierte das Pharmaceutical Technical Centre (PTC) von IMCD in Mumbai eine Reihe von topischen Cremeformulierungen, die die Freisetzung und Hautpermeation von Clotrimazol verbessern sollen. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Rezepturzusammensetzung auf die Freisetzung und Permeabilität von Clotrimazol aus einer Cremeformulierung mit 1 Gewichtsprozent zu untersuchen.
Eine Reihe von Formulierungen wurde entwickelt und mithilfe von In-vitro-Freisetzungstests (IVRT) mit einer vermarkteten Clotrimazol-Creme verglichen. In der Studie wurden die Auswirkungen verschiedener Formulierungsansätze auf die Freisetzung und Permeabilität von Clotrimazol untersucht , um Strategien zur Verbesserung der Hautapplikation und zur potenziellen Verbesserung der topischen Wirkung von Antimykotika zu identifizieren .
Zielmarkt
Dieses Formulierungskonzept eignet sich ideal für :
- topische antimykotische Cremes und Lotionen
- Verschreibungspflichtige und rezeptfreie Dermatologieprodukte
- Formulierer, die eine verbesserte Verabreichung schwer löslicher Medikamente anstreben APIs
- Unternehmen, die differenzierte topische Produkte gegen Hautpilzinfektionen entwickeln
- Hersteller, die Verbesserung der topischen Wirkung bei gleichzeitiger Beibehaltung der Flexibilität der Formulierung
Vorteile für den Formulierer
Die Verwendung eines Löslichkeits- und Permeabilitätsverstärkers in die Clotrimazol-Creme-Formulierungen bot mehrere Leistungsvorteile:
- Verbesserte Wirkstofffreisetzung und Permeation von Clotrimazol
- Konzentrationsabhängige Verbesserung der Wirkstoffabgabe
- Vergleichbare Leistung bei niedrigen Einschlussmengen (1,5%)
- Signifikanter Anstieg der Freisetzungsraten bei höheren Konzentrationen
- Potenzial zur Verbesserung der Arzneimittelverfügbarkeit am Wirkort
- Breiter Formulierungsspielraum mit nachgewiesener Wirksamkeit zwischen 1,5 und 10 Gewichtsprozent (Einschlusswerte)
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Voller Zugang bedeutet auch:
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