Webinar: Vom Labor zum Etikett — Fortschritte bei der Messung von Nitrit in pharmazeutischen Hilfsstoffen

Wie von der EMA klargestellt, kann ihr Vorhandensein in Wirkstoffen mit verschiedenen Faktoren zusammenhängen, z. B. mit Verarbeitungsbedingungen, versehentlichem Eindringen aufgrund von Kreuzkontamination, Rückgewinnungsverfahren für Lösungsmittel oder dem Abbau des Stoffes. Die Senkung des Nitritgehalts in Hilfsstoffen ist nach wie vor die wirksamste Methode zur Kontrolle der Nitrosaminbildung und eine wichtige Strategie zur Minderung eines hohen Nitrosaminrisikos. Aus diesem Grund haben die Hersteller von Hilfsstoffen inzwischen genaue und empfindliche Methoden zur Nitritbestimmung entwickelt, die für Arzneimittelhersteller von entscheidender Bedeutung sind.

In diesem Webinar werden die wichtigsten Strategien der Anbieter von Hilfsstoffen zum Umgang mit Nitritverunreinigungen behandelt.