Découvrez comment le lactose, l'amidon et les excipients fonctionnels de DFE Pharma vous aident à développer des formulations conformes à des doses solides orales, à inhalation de poudre sèche et à des formulations biopharmaceutiques, en vous appuyant sur une expertise dédiée en matière de formulation.
DFE Pharma - un spécialiste mondial des excipients pharmaceutiques
DFE Pharma, dont le siège social est situé à Goch, en Allemagne, est un fournisseur mondial d'excipients pour les industries pharmaceutique , biopharmaceutique et nutraceutique . La société possède des sites de fabrication en Europe, en Inde et en Nouvelle-Zélande, soutenus par des bureaux de vente dans le monde entier, ce qui lui confère une empreinte d'approvisionnement mondiale constante pour les projets de doses solides orales, d'inhalation et de formulations biologiques.
L'expertise de DFE Pharma est centrée sur lactose , amidon et autres excipients fonctionnels utilisés comme agents de remplissage , liants , agents désintégrants et porteurs . La société fournit des fabricants opérant dans des environnements strictement réglementés, où une qualité constante des excipients et un approvisionnement fiable sont essentiels à la performance des formulations.
Grâce à son partenariat avec DFE Pharma, IMCD combine ce portefeuille de excipients et expertise technique avec présence sur le marché local , connaissances pharmaceutiques et établi relations clients , permettant aux formulateurs d'accéder plus facilement au DFE Des matériaux pharmaceutiques ainsi qu'un support technique pratique.
Tendances en matière d'excipients soutenant le DFE en dose solide orale, Inhalation et développement biopharmaceutique
DFE Pharma continue de développer son portefeuille en réponse à développements réglementaires et développements de fabrication dans l'industrie pharmaceutique. Parmi les ajouts récents, citons EcoLact® 2030 , une gamme de lactose lancée avec des données CO₂ vérifiées et une traçabilité de la chaîne de valeur, offrant une réduction de 30 % du CO₂ sur l'ensemble de la gamme lactose sans modifier les processus de fabrication, ce qui aide les fabricants à respecter les obligations en matière de déclaration des émissions de Scope 3
. L'entreprise a également renforcé sa gestion des risques liés aux nitrosamines en contrôlant les valeurs de nitrite de son portefeuille d'excipients et en publiant des travaux techniques montrant comment le choix des excipients peut réduire le risque de formation de nitrosamines, un domaine en augmentation contrôle réglementaire des produits à doses solides orales.
Début 2026, DFE Pharma a lancé une plateforme de fabrication continue (CM) en collaboration avec Gericke , combinant des excipients prêts à l'emploi avec un environnement de test flexible dans son centre d'excellence Closer to Formulator (C2F) à Hyderabad, en Inde, pour soutenir le développement de formulations, l'optimisation des processus et la gestion du cycle de vie.
Excipient DFE Pharma Le portefeuille distribué par IMCD
Le portefeuille de DFE Pharma comprend excipients à base de lactose , amidons et de qualité biopharmaceutique matériaux , chacun étant conçu pour des procédés de fabrication et des formes posologiques spécifiques. Grâce à IMCD, les clients ont accès à une large gamme d'excipients pour applications biopharmaceutiques en administration orale solide (OSD) , inhalation de poudre sèche (DPI) et applications biopharmaceutiques .
DFE Pharma propose un large portefeuille de lactose, d'amidon et d'excipients biopharmaceutiques prenant en charge le dosage oral solide, l'inhalation de poudre sèche et le biofilm formulations biologiques. Grâce à IMCD, les clients ont accès à des excipients éprouvés soutenus par une expertise technique et une assistance en matière de formulation. - Lactose de compression directe : lactose anhydre et séché par pulvérisation SuperTab®, y compris SuperTab® 11SD, 14SD, 30GR, 21AN, 22AN, 24AN, Lactopress® pulvérisé séché et Lactopress® anhydre, offrent une fluidité, une compacité et des performances de comprimés excellentes.
- Lactose moulu et tamisé : Les gammes Pharmatose® et Lactochem® fournissent des grades de lactose monohydraté cristallin hautement cohérents pour la granulation humide, capsule applications de remplissage et d'extrusion.
- Superdésintégrants et amidons : Primellose® (croscarmellose sodique), Primojel® (glycolate d'amidon sodique), fécule de pomme de terre native Solani Amylum® et amidon prégélatinisé Prejel® PA 5 PH favorisent la désintégration rapide des comprimés, la liaison et la robustesse de la formulation.
Inhalation de poudre sèche (DPI)
Respitose® et Lactohale® supports de lactose destinés à l'inhalation sont spécifiquement développés pour les formulations DPI. Disponibles dans différentes distributions granulométriques et propriétés d'écoulement, ces grades aident les formulateurs à optimiser les performances des poudres et l'administration de l'API.
Applications biopharmaceutiques
BioHale® Trehalose Dihydrate et BioHale® Saccharose sont des excipients de haute pureté et à faible teneur en endotoxines conçus pour stabiliser les produits biologiques sensibles dans les formulations parentérales, par inhalation, orales et ophtalmiques.
Vous souhaitez en savoir plus à propos du portefeuille de DFE Pharma et du partenariat avec IMCD ? Remplissez le formulaire et l'un de nos experts vous contactera pour discuter de vos besoins en matière de formulation.
Collaboration technique et assistance locale via IMCD
Les équipes techniques d'IMCD travaillent aux côtés des experts en formulation de DFE Pharma pour aider les clients à sélectionner excipients , à caractériser les matériaux et à résoudre les problèmes de formulation . Cette collaboration aide les fabricants à passer des concepts de formulation à un stade précoce à des processus validés et prêts à la production, grâce à une assistance technique et réglementaire locale disponible partout.
Découvrez nos solutions développées dans les centres techniques pharmaceutiques de l'IMCD :
- Comprimé enrobé d'apixaban
- Comprimé à libération modifiée de gliclazide
- Comprimé à libération modifiée de canagliflozine et de chlorhydrate de metformine
Pour en savoir plus, consultez notre FAQ sur DFE Pharma
Quel excipient dois-je choisir pour la compression directe ?
DFE Pharma propose plusieurs solutions en fonction de l'équilibre requis entre fluidité, compacité, résistance des comprimés et propriétés de l'API, notamment SuperTab® et Lactopress®.
Quelle est la différence entre SuperTab® et Pharmatose® ?
Les deux gammes sont à base de lactose, mais des grades différents sont conçus pour répondre à des exigences de traitement, à des distributions granulométriques et à un comportement de compactage différents. Le choix dépend de la formulation et du procédé de fabrication.
Quel lactose convient le mieux aux API sensibles à l'humidité ?
Le lactose anhydre, tel que SuperTab® AN/Lactopress® Anhydrous, est particulièrement adapté car il ne contient pas d'eau cristalline et offre une excellente compacité. Il convient également bien à la granulation sèche en raison de sa capacité à se recompacter.
Quels excipients conviennent aux formulations d'ODT et de mini-comprimés ?
DFE Pharma propose des solutions spécialisées telles que le SuperTab® 50 ODT pour une désintégration rapide, et le SuperTab® 40LL pour les mini-comprimés nécessitant une compactibilité et une capacité de charge supérieures, ainsi que d'autres excipients directement compressibles sélectionnés pour les propriétés mécaniques requises.
Quelle est la différence entre Respitose® et Lactohale® ?
Les deux sont des gammes de lactose destinées à être inhalées. DFE Pharma propose des produits broyés et tamisés présentant différentes propriétés de distribution granulométrique, de cohésion et d'écoulement, ce qui permet d'adapter le support à l'API et à l'inhalateur/dispositif, le co-développement et la personnalisation étant disponibles pour le lactose destiné à l'inhalation.
À quoi sert BioHale® ?
Le saccharose BioHale® et le dihydrate de tréhalose BioHale® sont des excipients de haute pureté et à faible teneur en endotoxines destinés aux formulations biopharmaceutiques. Ils peuvent être utilisés pour des applications parentérales, par inhalation, orales et ophtalmiques et sont particulièrement utiles pour la stabilisation des produits biologiques.
Besoin d'aide pour choisir le bon excipient ?
Nos spécialistes pharmaceutiques peuvent vous aider à identifier le grade DFE Pharma optimal pour la compression directe, l'inhalation, la stabilisation biologique ou l'optimisation des procédés. Demandez des conseils techniques, des échantillons ou de la documentation dès aujourd'hui.
Avec un portefeuille couvrant la compression directe, l'inhalation et les excipients biopharmaceutiques, DFE Pharma soutient les formulateurs depuis le début du développement jusqu'à la fabrication commerciale.
