Videos

Webinar: Verenigd voor veiligheid - slimmere hulpstoffen voor risicobeperking van nitrosamine

Videos

Pharmaceuticals

Verenigd voor veiligheid — waarom de controle van nitrosamine belangrijk is

1
Alternatieve benaderingen voor nitrosaminebeperking
2
De strategieën voor de beperking van nitrosamine van DFE
3
Nitrosamine-mitigatieoplossingen van Roquette Health & Pharma
4
Verenigd voor veiligheid - Nitrosaminevorming in de farmaceutische industrie: risico's, API's en hulpstoffen
5
Webinar: Verenigd voor veiligheid - slimmere hulpstoffen voor risicobeperking van nitrosamine
6
Webinar: Van lab tot label - Vooruitgang in de analysemethode bij het meten van nitriet in farmaceutische hulpstoffen

Waarom staan nitrosaminen nog steeds op de radar van elke toezichthouder en waarom is het riskant om ze te negeren?

Over het webinar

Nitrosaminen blijven een probleem bij de farmaceutische productie vanwege hun potentiële carcinogeniteit en toezicht door de regelgevende instanties. Dit webinar onderzoekt de oorsprong van nitrosamine-onzuiverheden, hun impact op de veiligheid van geneesmiddelen en praktische strategieën voor risicobeperking door selectie van hulpstoffen en procesoptimalisatie. Deelnemers krijgen inzicht in wettelijke richtlijnen, analytische benaderingen en innovatieve oplossingen om naleving en patiëntveiligheid te garanderen.

Nitrosamine-verontreinigingen hebben geleid tot wereldwijde terugroepacties, het uit de handel nemen van producten en meer toezicht op de regelgeving, waardoor risicobeperking een hoge prioriteit is voor farmaceutische bedrijven bij de productontwikkeling en risicobeoordeling.

Webinardetails

Taal: Engels

Duur: 45 minuten + Q&A

Formaat: Beschikbaar op aanvraag

Belangrijkste inzichten

Begrijp het risico: Nitrosaminen zijn waarschijnlijk kankerverwekkende stoffen; zelfs sporen kunnen leiden tot terugroepacties en het uit de handel nemen van producten.
Ken de bronnen: Nitrosaminen kunnen ontstaan uit nitrieten in hulpstoffen, productieomstandigheden en grondstoffen.
Naleving van de regelgeving: Maak uzelf vertrouwd met aanvaardbare blootstellingslimieten en wereldwijde wettelijke verwachtingen.
Mitigatiestrategieën:
- Selecteer hulpstoffen met een minimaal nitrietgehalte: Rite-excipiënten bieden verbeterde veiligheid, stabiliteit en conformiteit.
- Optimaliseer productieprocessen (bijv. directe compressie versus natte granulatie)
- Implementeer continue monitoring en gevalideerde analysemethoden.
- Marktvoordeel: Het gebruik van nitrietarme excipiënten kan het risico verminderen, de productkwaliteit verbeteren en uw geneesmiddel onderscheiden.

Sluit u aan bij het IMCD Pharma-team in dit informatieve webinar om feiten en hype te onderscheiden en ervoor te zorgen dat uw formuleringen veilig, conform en concurrerend blijven.

Om meer te weten te komen over de beperking van nitrosamine, kunt u het formulier invullen om contact op te nemen met onze experts!

Over de sprekers

Dr. Manish Ghimire, directeur technische ontwikkeling, IMCD Noord-Amerika

Met meer dan 15 jaar expertise in farmaceutische R&D en technische marketing op zowel de Amerikaanse als de Europese markt, is Manish een dynamische leider die zich toelegt op het verbeteren van systemen voor de formulering en toediening van geneesmiddelen. Manish is gespecialiseerd in vaste doseringsvormen met onmiddellijke en gereguleerde afgifte, waaronder tabletten, capsules en multipartikels, en heeft een sterke focus op oplossingen die zijn afgestemd op pediatrische en geriatrische patiënten. In zijn vorige functies hielp hij DOE en Multivariate Analysis (MVA) vooruit te helpen voor een optimale productontwikkeling.

Manish is een ervaren communicator en heeft talloze peer-reviewed publicaties geschreven, meer dan 25 wetenschappelijke posters gepresenteerd en meer dan 100 mondelinge presentaties gegeven bij prestigieuze wereldwijde farmaceutische bedrijven, webinars en seminars. Zijn vermogen om complexe wetenschappelijke concepten om te zetten in bruikbare strategieën maakt van Manish een veelgevraagd spreker en opinieleider op farmaceutisch gebied.

Dr. Simon Roberts, Controlled Release Manager, IMCD EMEA

Na het afronden van een BSc in scheikunde, studeerde Simon voor zijn doctoraat biopolymeermengsels. Dit werd gevolgd door verschillende academische onderzoeksfuncties die onderzoek deden naar superabsorberende materialen, reologie van koolstofnanobuisjes, tandheelkundige en medische materialen, toediening van geneesmiddelen aan de longen en conjugaten van proteïne-polysacharidegeneesmiddelen.

Na zijn vertrek uit de academische wereld was hij vijf jaar werkzaam in een wereldwijde technische ondersteuningsfunctie in de groep orale geneesmiddelen van een multinationaal farmaceutisch bedrijf, verantwoordelijk voor technologieoverdracht, introductie van hulpstoffen, procesopschaling en probleemoplossing. Sinds 2011 werkt hij voor fabrikanten en distributiebedrijven van hulpstoffen in functies op het gebied van technische verkoop en wetenschappelijke bedrijfsontwikkeling.

Ontdek meer

IMCD biedt wetenschappelijk onderbouwde expertise op het gebied van nitrosaminen, waardoor klanten met vertrouwen een complex onderwerp kunnen navigeren en tegelijkertijd een sterke focus blijft houden op kwaliteit en veiligheid. Als betrouwbare leverancier van een breed scala aan API's en hulpstoffen leveren wij goed gekarakteriseerde, betrouwbare materialen die een robuuste formulering en geïnformeerde besluitvorming in elke ontwikkelingsfase ondersteunen. Naast technische richtlijnen bevat ons portfolio speciale producten die zijn ontworpen om de beperking van nitrosamine te ondersteunen , waardoor fabrikanten kunnen voldoen aan de wettelijke verwachtingen en het veiligheidsprofiel van hun formuleringen kunnen versterken.

Bekijk onze speciale productpagina's om oplossingen te vinden die aansluiten bij uw behoeften en neem contact op met onze experts voor meer inzicht en begeleiding.

Wilt u het volledige artikel lezen?

Volledige toegang betekent ook:

Uw persoonlijke accountmanager

Productdocumentatie

Productondersteuning

Overzicht van productrelaties

Betekenisvolle inzichten van onze experts

Bestelling plaatsen en volg bestelling